汇美科筛网带计量证书吗
汇美科筛网带计量证书吗?
众所周知,标准试验筛是决定筛分的关键因素,汇美科严格筛选质量可靠的标准试验筛,并经国际认可检验机构检测合格出具计量证书,才交付用户使用。

汇美科筛网带计量证书吗
国家食品药品监督管理局 进口药品注册标准 标准号 JX20000294 微晶纤维素
(为保证测试通过,直接规定样品重量上限45克+255)
【鉴别】(2)取本品20g,置带有38um孔径筛网的空气喷射筛上,筛动5分钟,如遗留在筛上的供试品超过5%,则另取本品45g与水255ml置设计有三叶形容器(缸或瓶),此容器与叶片(桨叶或刀片)需符合以下规格:容器底部内径7.0cm,顶部内径9.2cm,总高度为21.9cm,具有4个叶片,其排列为2个叶片尖端向上,2个叶片尖端向下的单速、高速混合搅拌器(18000rpm或以上)中混合5分钟,取100ml分散混合液于100ml刻度量筒中,放置3小时,应得到一白色、不透明、无气泡、无分层的分散混合液。
翻译260206【检查】粒度 取本品10.0g,置200LS-N空气喷射筛上,调计时器为3分钟(32um筛网为5分钟,调压力为1500-2000Pa.S(40um和32um筛网,调压力在2500-4000Pa.S),开始筛动,期间用塑料锤轻叩筛顶部和边,避免物料淤积在筛上,筛毕,称量残留在筛上的供试品重量,计算残留物的百分率。不同规格供试品的规定如下:
| 样品规格 | 粒度 | 残留样品百分率 |
| TYPE 101 | 大于250um
大于75um 大于32um |
不得过1%
不得过30% 应大于50% |
| TYPE 102 | 大于250um
大于75um 大于32um |
不得过8%
应大于45% 应大于70% |
| TYPE 12 | 大于400um
大于160um 大于50um |
不得过1%
不得过50% 应大于70%
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HMK-200智能型空气喷射筛(气流筛分仪)配备进口涡流发生器、触摸显示屏、单片机控制器、步进电机、负压传感器及喷嘴,此外还具有SOP测试条件、SOP旋转速度、转速任意可调、标配电子称RS-232数据连接、自动设置标称结果,自动计算测量结果,自动与标称值进行比对,并自动显示、存储、标配针式打印、查询比对结果。更具有国际先进的开筛(OPEN MESH)功能,大大扩展了测量范围,定时、及时、实时地清理筛网,便于筛分更细小颗粒。
支持三级管理权限,分配用户并多用户名登录、测试结果存储查询及打印、导出pdf、支持数据上传至LIMS等管理系统及以太网,通过FTP协议访问数据、可自动记录报告生成、人员登录、满足FDA 21 CFR Part 11 电子签名,关键参数修改及设备运行等关键操作数据,报告样式符合GLP规范。所有记录信息均以不可修改的PDF格式自动保存,形成完整的操作日志链条,符合GMP/FDA/GLP药品质量管理法规要求,保障数据的安全性与真实性,实现了全流程操作的可追溯性,有效满足质量管理体系对关键设备的数据审计要求。
规格参数
-审计追踪(AUDIT TRAIL):分配用户、三级管理员权限、电子签名、结果保存查询打印导出上传。
-开筛功能:有效避免难筛、极细颗粒堵塞网孔
-结果自动比对:自动计算筛分结果,自动判断筛分结果是否合格
-强大筛分管理系统:分为筛分、设置、数据、通讯几大功能,测试结果打印并永久保存
-SOP:内置200种SOP标准操作步骤
-结果存储:测试结果保存无数量限制
-结果打印:测试结果针式打印机打印并永久保存
-结果导出:测试结果可以导出到电脑
-结果传输:测试结果支持上传实验室LIMS等管理系统及ftp以太网访问
-筛分暂停:便于中途处理难筛颗粒
-筛分速度可任意调节, 根据样品特性选用合适速度
-符合标准:中国药典2025版/进口注册标准/ EP标准/USP标准ISO标准/ASTM标准
-操作系统版本:FS-AO-JSMD(过滤/筛分/分析/输出/判断/存储/管理/数据)
-测量范围:3-5,000 um
-测量精度:<1%
-重复性误差:<1%
-显示:高清晰彩色7英寸LCD触摸显示屏
-负压传感器量程:0--10 Kpa
-定时范围:0-9999分59秒
-筛嘴转速:18转/分或低中高速任意可调
-尺寸:L35 x D35 x H58厘米/14.8 Kgs/220V50Hz/70W
应用领域
-制药类:微晶纤维素、乳糖等药用辅料及原料药粒度检测、2025中国药典规定的所有药品的粒度检测、中西药微细粉粒度检测
-能源类:电池、石墨
-塑料类:塑料、树脂、橡胶
-涂料类:粉末涂料,金属或非金属涂料
-建材类:水泥、煤粉、石膏、沥青路面用纤维、矿渣
-检测机构:科研院所、技术监督、质检机构、计量检测部门
-食品类:面粉、调味料食品及添加剂粒度检测
-其他类:因质量轻、易团聚、易悬浮、易堵筛网网孔或易产生静电而无法进行筛分或筛分效果差的所有粉末粒度检测,包括但不限于洗衣粉、颜料、染料、调色剂、陶瓷、冶金、矿业、新材料、电力等
汇美科优势
-2017年国内首家研发生产,树立国内该行业标杆地位
-400多家用户*9年测试经验,用户难题有效快速提出解决方案
-中国颗粒学会会员单位、中国分析测试协会会员单位、中国制造网SGS认证供应商
-海外市场用户群体庞大,上下游企业出口业务测试关联性强
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