医药粒度自动筛分仪介绍

2026-09-03 暂无评论 hmk17comadmin 技术新闻 / 新闻动态

医药粒度自动筛分仪介绍

空气喷射筛

气流筛分仪

医药粒度自动筛分仪是制药行业依据《中国药典》0982 粒度和粒度分布测定法研发的专用检测设备，主要用于原料药、药用辅料、颗粒剂、中药粉末等样品的粒度检测，广泛应用于原料入厂检验、制剂研发及成品放行质控，可替代传统手工筛分，大幅降低人为操作带来的误差。

仪器主要分为汇美科SIEVEA 502电磁振动筛分仪与空气喷射筛分仪两类。电磁振动筛分仪依靠电磁驱动产生三维抛掷运动，搭配多层药典标准试验筛，适合 75μm 以上粗粉、颗粒样品，一次测试可获得多粒级粒度数据。空气喷射筛分仪采用吸尘器产生负压，喷射旋转气流向上碰撞透明改来打散粉体，负压带走细颗粒至样品收集器，除75微米以上颗粒外，对于 75μm 以下超细药粉，都能有效改善粉体静电团聚、筛网堵塞问题，保护脆性药物晶体，是超细 API 检测的优选设备。

整机可采用 304/316L 不锈钢材质，无卫生死角，便于擦拭消毒，规避样品交叉污染；配备密闭防尘结构，防止药粉扬尘。仪器支持筛分时间、振幅、负压等参数精准设定，运行稳定，检测重复性好。汇美科HMK-200智能型GMP 版本搭载审计追踪功能，数据不可篡改，可导出电子报告，满足药品核查、21CFR Part11 合规要求。

测试时将样品置于药典标准试验筛，设置参数启动设备，筛分完成后称量各级筛上残留物，系统自动计算粒度分布。该设备检测效率高、样品损耗小，适配制药 QC 实验室，部分机型可放置于洁净区使用，是药品粒度质量管控的核心仪器。

空气喷射筛分仪

空气喷射筛汇美科

气流筛分仪汇美科

简介与特点

HMK-200智能型空气喷射筛(气流筛分仪)配备进口涡流发生器、触摸显示屏、单片机控制器、步进电机、负压传感器及喷嘴，此外还具有SOP测试条件、SOP旋转速度、转速任意可调、标配电子称RS-232数据连接、自动设置标称结果，自动计算测量结果，自动与标称值进行比对，并自动显示、存储、标配针式打印、查询比对结果。更具有国际先进的开筛（OPEN MESH）功能，大大扩展了测量范围，定时、及时、实时地清理筛网，便于筛分更细小颗粒。

空气喷射筛以太网

空气喷射筛喷射时间

空气喷射筛三级管理权限

支持三级管理权限，分配用户并多用户名登录、测试结果存储查询及打印、导出pdf、支持数据上传至LIMS等管理系统及以太网，通过FTP协议访问数据、可自动记录报告生成、人员登录、满足‌FDA 21 CFR Part 11‌ 电子签名，关键参数修改及设备运行等关键操作数据，报告样式符合GLP规范。所有记录信息均以不可修改的PDF格式自动保存，形成完整的操作日志链条，符合GMP/FDA/GLP药品质量管理法规要求，保障数据的安全性与真实性，实现了全流程操作的可追溯性，有效满足质量管理体系对关键设备的数据审计要求。

空气喷射筛多用户名登录

空气喷射筛电子签名

空气喷射筛SOP测试条件

规格参数

-审计追踪（AUDIT TRAIL）：分配用户、三级管理员权限、电子签名、结果保存查询打印导出上传。

-开筛功能：有效避免难筛、极细颗粒堵塞网孔

-结果自动比对：自动计算筛分结果，自动判断筛分结果是否合格

-强大筛分管理系统：分为筛分、设置、数据、通讯几大功能，测试结果打印并永久保存

-SOP：内置200种SOP标准操作步骤

-结果存储：测试结果保存无数量限制

-结果打印：测试结果针式打印机打印并永久保存

-结果导出：测试结果可以导出到电脑

-结果传输：测试结果支持上传实验室LIMS等管理系统及ftp以太网访问

-筛分暂停：便于中途处理难筛颗粒

-筛分速度可任意调节，根据样品特性选用合适速度

-符合标准：中国药典2025版/进口注册标准/ EP标准/USP标准ISO标准/ASTM标准

-操作系统版本：FS-AO-JSMD（过滤/筛分/分析/输出/判断/存储/管理/数据）

-测量范围：3-5,000 um

-测量精度：<1%

-重复性误差：<1%

-显示：高清晰彩色7英寸LCD触摸显示屏

-负压传感器量程：0-－10 Kpa

-定时范围：0-9999分59秒

-筛嘴转速：18转/分或低中高速任意可调

-尺寸：L35 x D35 x H58厘米/14.8 Kgs/220V50Hz/70W

空气喷射筛LIMS管理系统

空气喷射筛开筛功能

空气喷射筛审计追踪

工作原理

仪器内部采用美国进口的电子涡流发生器，在负压发生装置的配合下，空气喷射筛产生精密灵敏强大的负压空气涡流，该涡流驱动粉体经过空气喷射筛喷嘴并上升直至与筛盖（透明盖）相碰撞，去除团聚颗粒的粉体依大小顺序被该涡流复吸至标准试验筛。较小颗粒穿过筛网，并被储存在负压发生器(吸尘器)或样品收集器(选配)中，较大颗粒则留在标准试验筛上面。在筛分的整个过程中电子涡流发生器始终控制着工作区域的所有粉体颗粒严格按照大小次序进行立体三维运动，完美地实现了空气喷射气流筛分理论：先分级后筛分。更换不同目数的标准试验筛依次进行筛分，最后得出粉体颗粒的大小限度百分比。